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九安医疗好意思国子公司获FDA上市前奉告 拓展试剂盒产物阛阓
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发布日期:2025-12-26 14:31
12月14日,(002432)发布公告,公司好意思国子公司iHealthLabsInc.取得好意思国FDA的上市前奉告,波及四联检和三联检产物。
具体而言,四联检试剂盒可检测甲型、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸说念合胞病毒,适用于家庭和专科东说念主员使用。三联检试剂盒则可检测甲型流感、乙型流感及COVID-19,亦适用于家庭和专科东说念主员使用。
这次FDA510(K)上市前奉告的取得,标记着公司在试剂盒类产物的阛阓拓展上迈出了要紧一步。新产物的推出将闲适好意思国阛阓对呼吸说念病毒筛查的多元化需求,而况相较于以往的繁难使用授权产物,三联检试剂盒在准确度等要津性能标的上有所种植。公司觉得,这将有助于增强其在IVD边界的中枢竞争力。
2025年前三季度,九安医疗完满收入10.69亿元,归母净利润15.89亿元。
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